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FDA, approvato il primo farmaco contro l’Alzheimer

Aspettative elevate per il mercato farmaceutico nel 2021

Aducanumab nel lungo periodo per la malattia di Alzheimer in fase...

Autorizzazione all'immissione in commercio

Biosimilare di etanercept per malattie reumatiche approvato in Italia

Ammissione al programma PRIME dell'EMA

Aducanumab per la malattia di Alzheimer in fase precoce

Parere favorevole del CHMP dell'EMA

Natalizumab per la sclerosi multipla

Parere positivo del CHMP per l'uso in pazienti con risposta inadeguata a precedenti terapie supportato dall’esperienza a lungo termine nella pratica clinica
Approvazione della Commissione Europea

rFIXFc approvato nell’Unione Europea per l’emofilia B

Il farmaco è stato approvato per il trattamento e la profilassi di episodi emorragici in pazienti con emofilia B
Parere favorevole del CHMP dell'EMA

Daclizumab per la sclerosi multipla recidivante

L'anticorpo monoclonale umanizzato è un trattamento sperimentale autosomministrabile per via sottocutanea una volta al mese
Parere favorevole del COMP dell'EMA per designazione a farmaco orfano

Raccomandazione di designazione a farmaco orfano di rFIXFc

Il COMP raccomanda di mantenere la designazione a farmaco orfano di rFIXFc per il trattamento dell’emofilia B
Parere favorevole del CHMP dell'EMA

rFIXFc per l’emofilia B. Parere favorevole del CHMP

rFIXFc è una proteina di fusione ricombinante a emivita prolungata costituita dal fattore IX della coagulazione connesso al dominio Fc dell'IgG1 umana, per il trattamento dell'emofilia B
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