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Farmacovigilanza

STOP a segnalazioni di sospette reazioni avverse da letteratura per API...

Dal 1° luglio i titolari di AIC non saranno più tenuti a inserire nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza le sospette reazioni avverse di casi italiani correlati ad API soggetti a monitoraggio da parte di EMA
Agenzia Europea dei Medicinali

Buone pratiche di segnalazione degli errori terapeutici

L'EMA ha pubblicato due linee guida in draft di buone pratiche per il miglioramento di segnalazione, valutazione e prevenzione degli errori terapeutici
Farmacovigilanza

Reazioni avverse. Nuovo decreto per la segnalazione

Recepimento della direttiva 2010/84/UE
AIFA

Segnalazioni di reazioni avverse, nuove modalità di gestione

L'Aifa comunica che sono state apportate delle modifiche alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) al fine di consentire, in specifiche situazioni, la registrazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse verificatesi in territorio nazionale da parte dei titolari delle AIC
Unione Europea

Legislazione UE sui medicinali, festeggia le nozze d’oro

50 anni di leggi per garantire la sicurezza dei farmaci, dalla produzione all'uso sull'uomo, l'innovazione e l'accesso alle cure