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Regolatorio

Casuale

Da Aifa le FAQ per il rinnovo dell’autorizzazione dei farmaci omeopatici

EMA FDA approvazioni 2017

EMA vs FDA: 92 vs 46 nuove autorizzazioni nel 2017

Encefalopatia spongiforme bovina

BSE, cessato allarme

Tornano sulle tavole i prodotti tipici della gastronomia italiana. L’Europa approva il nuovo regolamento che autorizza il consumo di prodotti esclusi a causa del rischio “Mucca Pazza”

La visione di EFPIA sul futuro quadro regolatorio dell’Ue

EMA

Nuovi obblighi di submission elettronica

Il 1 luglio 2015 diventerĂ  obbligatorio il formato eCTD anche per tutte le nuove domande di AIC presentate tramite la procedura decentrata
AIFA

Via libera alla rimborsabilitĂ  per pirfenidone

Pubblicato in G.U. il nuovo decreto Tariffe

Il CHMP esprime parere positivo per acido bempedoico e per l’associazione fissa acido bempedoico/ezetimibe in compresse per l'ipercolesterolemia

Tromboembolismo venoso (TEV) nei bambini

AIFA

Verifica europea su farmaci autorizzati in base a studi condotti da...

Aifa, report di monitoraggio spesa e consumo dei farmaci non biologici...

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