Approvazione dell'FDA USA

Idarucizumab approvato dalla FDA

Idarucizumab è il farmaco specifico per inattivare l’effetto di dabigatran
Dati ISS - Drammatico calo delle coperture vaccinali

Vaccinazioni. Coperture ai limiti soglia. ISS “Serve nuovo Piano Nazionale Vaccinale”

Scendono ai limiti di sicurezza le coperture vaccinali in Italia. Si attesta al 95% la copertura per poliomelite, tetano, difterite ed epatite B. Perde 4 punti pertentuali (86%) la copertura per morbillo, parotite e rosolia. Preoccupazione delle Istituzioni
Richiesta all'EMA per ulteriore indicazione terapeutica

Ataluren per fibrosi cistica nmCF

L'EMA ha accettato la presentazione della documentazione a supporto della domanda di indicazione per fibrosi cistica causata da mutazione nonsense
Vaccinazioni e scetticismo

Opposizione ai vaccini, una sfida crescente per l’Oms

Disinformazione, malainformazione, sfiducia negli operatori, barriere geografiche, costi e anche la paura degli aghi. L'Oms si interroga sul fenomeno dell'opposizione ai vaccini
Approvazione all'immissione in commercio FDA USA

Acido ialuronico ingegnerizzato per la terapia intra-articolare dell’artrosi

Il CDRH dell’FDA ha approvato la domanda di commercializzazione per Hymovis di Fidia Farmaceutici per la terapia intra-articolare dell’artrosi a base di acido ialuronico
Allarme "cattiva informazione"

Vaccinazioni, fondamentale una corretta informazione

Come trasformare in cultura un bene sociale come le vaccinazioni? Come arrivare alle famiglie facendo loro comprendere che vaccinarsi e vaccinare i propri figli è un dovere sociale oltre che un obbligo morale?
Parere favorevole del CHMP dell'EMA

Ceftolozane/tazobactam per infezioni addominali e urinarie

Raccomandata l'autorizzazione all'immissione in commercio dell’antibiotico sperimentale Zerbaxa (ceftolozane/tazobactam)
Parere favorevole del CHMP dell'EMA

Sufentanil sub-linguale per il dolore post-operatorio

Nuovo sistema per autosomministrazione per il trattamento del dolore post-operatorio da moderato acuto a severo negli adulti
Accettata la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (MAA) da parte dell'EMA

Epatite C. Procedura accelerata per grazoprevir/elbasvir

La compressa da somministrare una volta al giorno ha ricevuto anche la designazione di terapia fortemente innovativa dalla FDA
Farmaco approvato dall'EMA

Pasireotide per acromegalia

Analogo della somatostatina di nuova generazione che agisce sul tumore ipofisario somatotropo causa dell’ipersecrezione ormone della crescita