Parere favorevole del CHMP dell'EMA
Sufentanil sub-linguale per il dolore post-operatorio
Nuovo sistema per autosomministrazione per il trattamento del dolore post-operatorio da moderato acuto a severo negli adulti
Accettata la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (MAA) da parte dell'EMA
Epatite C. Procedura accelerata per grazoprevir/elbasvir
La compressa da somministrare una volta al giorno ha ricevuto anche la designazione di terapia fortemente innovativa dalla FDA
Farmaco approvato dall'EMA
Pasireotide per acromegalia
Analogo della somatostatina di nuova generazione che agisce sul tumore ipofisario somatotropo causa dell’ipersecrezione ormone della crescita
Parere favorevole del CHMP dell'EMA
Adalimumab per idrosadenite suppurativa
In caso di rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio da parte della Commissione europea, adalimumab sarà il primo farmaco approvato per la HS.
Uno studio dell’Istituto Nazionale dei Tumori, pubblicato sul British Journal of Cancer, definisce che l’espressione di alcuni microRNA può aiutare a identificare le pazienti con malattia aggressiva prima che questa si manifesti
Tumore al seno, il microRNA miR-30e permetterà terapie più mirate
Un’elevata espressione di miR-30e* conferisce un effetto protettivo sulla comparsa di metastasi
Accettata dall'EMA la richiesta di autorizzazione per l'immissione in commercio
rFIXFc per emofilia B
Iniziato il processo di revisione per la proteina ricombinante di fusione costituita dal fattore IX della coagulazione connesso al dominio Fc
Disponibilità in Italia
Co-formulazione indacaterolo/glicopirronio per BPCO disponibile in Italia
La co-formulazione indacaterolo/glicopirronio ha indotto, rispetto ad uno dei principali farmaci utilizzati nella terapia della BPCO, un incremento di 16 giorni liberi da sintomi (nell’arco di 6 mesi), come dimostrato dallo studio SHINE, con benefici in termini di performance fisica e di qualità della vita
Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea
Edoxaban approvato in Europa per prevenire l’ictus e trattare il tromboembolismo...
Prevenzione ictus e Tromboembolismo Venoso, L’UE approva Lixiana® (edoxaban), anticoagulante orale di Daiichi Sankyo
Approvata rimborsabilità in Francia
Vaccino anti Herpes zoster
Raccomandato per la prevenzione del"Fuoco di Sant'Antonio" e del dolore neuropatico cronico (nevralgia post erpetica o PHN)
Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea