Tag: EMA
Parere positivo del CHMP all'approvazione
Adalimumab per psoriasi a placche cronica pediatrica
Humira® (adalimumab) di AbbVie riceve il parere positivo del CHMP per il trattamento di bambini e adolescenti con psoriasi cronica a placche grave.
EMA
Nuovi obblighi di submission elettronica
Il 1 luglio 2015 diventerĂ obbligatorio il formato eCTD anche per tutte le nuove domande di AIC presentate tramite la procedura decentrata
Rapporto congiunto ECDC, EFSA ed EMA