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ICMRA ha pubblicato un refection paper sulle ispezioni da remoto

Giuliana Miglierini -

Aifa: nuove modalità per la richiesta dei Certificati di Prodotto Farmaceutico

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Integrare approccio lean, GMP e digitalizzazione per sostenere le sfide del...

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Da Ema una checklist per validare le domande di nuova autorizzazione

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Collaborazione EU-FDA sulle ispezioni estesa a quattro nuovi Paesi

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Pubblicate le nuove linee guida GMP europee per le terapie avanzate

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Nuove linee guida IPEC GMP e GDP 2017 per gli eccipienti...

Giuliana Miglierini -

Siti produttivi: accordo USA-Ue per le ispezioni GMP

Caterina Lucchini -
Agenzia Europea dei Medicinali

Buone pratiche di segnalazione degli errori terapeutici

L'EMA ha pubblicato due linee guida in draft di buone pratiche per il miglioramento di segnalazione, valutazione e prevenzione degli errori terapeutici
Agenzia Italiana del Farmaco

Revisione statistica delle deviazioni alle GMP

Aifa rende disponibile la revisione statistica delle deviazioni alle GMP riscontrate nel corso dell'attività ispettiva svolta nel triennio 2012-2014 dall'Unità Ispezioni Materie Prime
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