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Studio di Fase Ib

Pembrolizumab per carcinoma nasofaringeo PD-L1+

Nello studio KEYNOTE-028, è stata raggiunta la riduzione del tumore nel 67% dei pazienti
Studio di fase II/III

Pembrolizumab per carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule PD-L1+

Pembrolizumab si dimostra superiore rispetto alla chemioterapia in termini di sopravvivenza globale e di sopravvivenza libera da progressione
Parere favorevole del CHMP dell'EMA

Ceftolozane/tazobactam per infezioni addominali e urinarie

Raccomandata l'autorizzazione all'immissione in commercio dell’antibiotico sperimentale Zerbaxa (ceftolozane/tazobactam)
Accettata la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (MAA) da parte dell'EMA

Epatite C. Procedura accelerata per grazoprevir/elbasvir

La compressa da somministrare una volta al giorno ha ricevuto anche la designazione di terapia fortemente innovativa dalla FDA
Parere favorevole del CHMP dell'EMA

Pembrolizumab per il melanoma avanzato

Studi di fase II e III

Nuovi dati su grazoprevir-elbasvir per epatite C

Tassi di risposta virologica a 12 settimane superiori al 95% nella maggioranza dei pazienti difficili
Studio di fase III

Pembrolizumab dimostra superioritĂ  rispetto a ipilimumab nel melanoma avanzato

Conclusione anticipata dello studio che ha raggiunto i suoi due endpoint primari di sopravvivenza libera da progressione e di sopravvivenza globale
Studi di fase II

Grazoprevir/elbasvir per epatite C

Grazoprevir ed elbasvir utilizzati insieme in monosomministrazione quotidiana si sono rivelati efficaci e ben tollerati anche sui pazienti con cirrosi, co-infetti con HIV o con precedente fallimento alla terapia