Fascicolo sanitario elettronico: emanato il regolamento. Cosa manca per renderlo effettivo?
Il 30 giugno 2015 scadeva il termine per l’istituzione del Fascicolo Sanitario Elettronico da parte delle regioni e delle province autonome. L'Avv. Valentina Frediani, Founder Colin & Partners, spiega perché, in realtà, il termine stabilito è slittato
Biosimilari, FDA propone nuova nomenclatura
Un suffisso di 4 lettere distinguerà il biosimilare dal suo originator. In una linea guida FDA pubblica le regole della nuova nomenclatura
Farmaco digitale valutato dalla FDA
La FDA ha accettato per la prima volta di valutare la richiesta di autorizzazione di un farmaco digitale, che combina un antidepressivo con un sensore ingeribile
Annex 15 GMP europee. In vigore da ottobre
Giovanni Bini sintetizza i principali cambiamenti introdotti dalla linea guida Annex 15 GMP
Le nuove formazioni delle Commissioni Aifa
Aifa ha reso noti i nomi degli esperti che faranno parte della CTS e del CPR
BSE, cessato allarme
Tornano sulle tavole i prodotti tipici della gastronomia italiana. L’Europa approva il nuovo regolamento che autorizza il consumo di prodotti esclusi a causa del rischio “Mucca Pazza”
Brasile e Israele tra i paesi terzi equivalenti
Dal 22 luglio prossimo Brasile e Israele saranno esentati dal rilascio della "written confirmation"
STOP a segnalazioni di sospette reazioni avverse da letteratura per API...
Dal 1° luglio i titolari di AIC non saranno più tenuti a inserire nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza le sospette reazioni avverse di casi italiani correlati ad API soggetti a monitoraggio da parte di EMA
“Portale omeopatici” (Aifa) per il rinnovo AIC degli omeopatici
Sarà attivo dal 1 luglio il sito per l'invio della documentazione per il rinnovo AIC degli omeopatici
Buone pratiche di segnalazione degli errori terapeutici
L'EMA ha pubblicato due linee guida in draft di buone pratiche per il miglioramento di segnalazione, valutazione e prevenzione degli errori terapeutici
Il biotech italiano sbarca a Boston
Dal 16 al 19 giugno, si svolgerà a Boston la BIO International Convention 2025, l’evento di riferimento a livello globale per l’intera filiera biotech.
