Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
Brasile e Israele tra i paesi terzi equivalenti
Dal 22 luglio prossimo Brasile e Israele saranno esentati dal rilascio della "written confirmation"
Farmacovigilanza
STOP a segnalazioni di sospette reazioni avverse da letteratura per API...
Dal 1° luglio i titolari di AIC non saranno più tenuti a inserire nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza le sospette reazioni avverse di casi italiani correlati ad API soggetti a monitoraggio da parte di EMA
Cure naturali
“Portale omeopatici” (Aifa) per il rinnovo AIC degli omeopatici
Sarà attivo dal 1 luglio il sito per l'invio della documentazione per il rinnovo AIC degli omeopatici
Agenzia Europea dei Medicinali
Buone pratiche di segnalazione degli errori terapeutici
L'EMA ha pubblicato due linee guida in draft di buone pratiche per il miglioramento di segnalazione, valutazione e prevenzione degli errori terapeutici
Agenzia Italiana del Farmaco
Revisione statistica delle deviazioni alle GMP
Aifa rende disponibile la revisione statistica delle deviazioni alle GMP riscontrate nel corso dell'attività ispettiva svolta nel triennio 2012-2014 dall'Unità Ispezioni Materie Prime
Agenzia Italiana del Farmaco
Comitato di esperti per analisi Registri Aifa
Al via prima chiamata pubblica di Aifa per la formazione dello Steering Committee per la valutazione di Tysabri (natalizumab)
Farmacovigilanza
Reazioni avverse. Nuovo decreto per la segnalazione
Recepimento della direttiva 2010/84/UE
Convegno AFI - Regione Lombardia
Regolamento Europeo sulla sperimentazione clinica dei farmaci
Il Regolamento (UE) N. 536/2014 del 16 aprile 2014, che entrerà in vigore non prima del maggio 2016, è un’importante sfida alla quale l’Europa e ogni stato membro devono prepararsi per poter rilanciare la ricerca in campo medico
European Medicines Agency
Guide EMA sulla gestione degli errori terapeutici
Rilasciate da EMA bozze di due nuove guide destinate all’industria farmaceutica e alle istituzioni regolatorie dei Paese membri
Cure naturali