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Regolatorio

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Le attività dell’Ufficio PMI di EMA nel 2024

Giuliana Miglierini 9 Maggio 2025

Collaborazione più stretta tra AIFA e MHRA

EMA, il nuovo Reflection paper sullo sviluppo dei biosimilari

FDA ha annunciato l’inizio delle iniziative mirate al phasing out dei test sugli animali

Il piano di lavoro al 2027 dell’Inspectors Working Group di EMA

Brexit: nuove indicazioni per l’esenzione dal Batch testing

Giuliana Miglierini 30 Settembre 2019

Ema: rivalutare tutti i medicinali a uso umano per la presenza...

Giuliana Miglierini 27 Settembre 2019

EMA: revisione farmaci a base di ranitidina e nuova linea guida...

Giuliana Miglierini 18 Settembre 2019

Decisioni regolatorie allineate tra EMA e FDA

Giuliana Miglierini 2 Settembre 2019
digital therapeutics, digital therapeutics day

Digital therapeutics: un regolatorio ancora pionieristico

30 Maggio 2019
Studi clinici con alimenti

Studi clinici con alimenti

Ida Caramazza 21 Gennaio 2019
allergia penicilline

Cure peggiori se si sovrastima l’allergia alle penicilline

Caterina Lazzarini 8 Novembre 2018

Nuove Commissioni AIFA dal 29 ottobre 2018

30 Ottobre 2018
AIFA reazioni avverse medicinali importazione parallela

Medicinali di importazione parallela e segnalazione reazioni sospette

Caterina Lazzarini 30 Ottobre 2018
allergia da farmaco

Sette italiani su 100 hanno una reazione avversa ai farmaci

Caterina Lazzarini 26 Ottobre 2018
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