Indicazione per il trattamento degli adulti e degli adolescenti (a partire dai 12 anni e di almeno 35 kg di peso) con infezione da HIV-1 senza mutazioni note associate a resistenza alla classe degli inibitori dell’integrasi, emtricitabina o tenofovir
La molecola, scoperta da ABC Farmaceutici di Torino, sarà commercializzata negli USA dalla società americana Alitair. In Italia, è registrata per la terapia dell'asma e della broncopneumopatia cronica ostruttiva
Nello studio MM-003, il farmaco associato a desametasone a basse dosi è risultato superiore rispetto a desametasone ad alte dosi in termini di sopravvivenza libera da progressione e di sopravvivenza totale
Il parere positivo è basato sui risultati ottenuti in trial clinici che hanno dimostrato come idarucizumab inattivi in pochi minuti gli effetti di dabigatran
