Studi di Fase II e Fase III e autorizzazione all’immissione in commercio Commissione Europea
Autorizzazione all'immissione in commercio Commissione Europea
Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea
Approvazione della FDA USA
Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea
Parere favorevole del CHMP dell'EMA
Studi d’osservazione di Fase IV
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