La decisione della Commissione si è basata su studi clinici nei quali i pazienti trattati con il farmaco hanno ottenuto una riduzione dei sintomi maggiore rispetto ai pazienti trattati con placebo
Nello studio EMPA-REG OUTCOME è stato valutato effetto di empagliflozin sugli eventi cardiovascolari in pazienti con diabete di tipo 2 ad alto rischio di eventi cardiovascolari e con scarso controllo glicemico
