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Parere positivo del CHMP dell’EMA su pegfilgrastim biosimilare di Sandoz

Sandoz ha annunciato che il CHMP (Comitato per i medicinali per uso umano) dell'EMA (Agenzia europea per i medicinali) ha espresso parere positivo per...

Data Integrity with Electronic Batch Record & Big Data

NCF propone l'approfondimento "Data Integrity with electronic Batch Record & Big Data", Collezionare dati per confrontare, avere certezza delle informazioni e conoscere per decidere. Compila il form e scarica gratuitamente la monografia curata da Giuseppe Nocita

Le monografie di NCF

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Il nuovo Annex 1 sulla produzione di medicinali sterili

L’avanzare del progresso scientifico e tecnologico ha reso necessaria una profonda revisione dell’Annex 1 per le Gmp. Rispetto alla prima edizione del 2008 il nuovo Annex 1 si è molto ampliato per ospitare i concetti introdotti dalla moderna visione del processo di produzione farmaceutica secondo quality risk management (QRM) e le innovazioni dettate dal progresso della scienza e della tecnologia. NCF propone un'analisi ragionata del nuovo Annex 1

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Mercato farmaceutico indiano, forte il peso dei generici

La India brand equity foundation ha prodotto a luglio 2018 un rapporto sul mercato farmaceutico indiano che ne sottolinea la forte espansione. I costi di produzione significativamente inferiori rispetto a quelli di USA e EU e le mosse del Governo favoriscono la crescita dell'India nel campo farmaceutico

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