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Prodotti di combinazione, linea guida cGMP americana in arrivo

Pubblicata la bozza della linea guida FDA sulle cGMP dei prodotti di combinazione. Consultazione pubblica fino alla fine di marzo

FDA approva il primo trattamento per Covid-19

SGTL2 gangrena Fournier

Gangrena di Fournier con SGLT2

L’Agenda 2017 delle Draft guidance FDA di prossima pubblicazione

Da FDA nuove linee guida per lo sviluppo degli oppiacei generici...

Biosimilari, FDA propone nuova nomenclatura

Un suffisso di 4 lettere distinguerà il biosimilare dal suo originator. In una linea guida FDA pubblica le regole della nuova nomenclatura
claritromicina-farmacovigilanza-FDA

FDA: claritromicina e pazienti cardiopatici

Il nuovo Digital Health Advisory Committee di FDA

Il bilancio dell’FDA per il 2019

Da FDA il punto sull’applicabilità delle tecniche di gene editing

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