FDA Archivi • NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico

Da FDA nuove linee guida per lo sviluppo degli oppiacei generici...

Giuliana Miglierini - 6 dicembre 2017

Biosimilari, FDA propone nuova nomenclatura

Un suffisso di 4 lettere distinguerà il biosimilare dal suo originator. In una linea guida FDA pubblica le regole della nuova nomenclatura

Tiziana Azzani - 28 settembre 2015

Il bilancio dell’FDA per il 2019

Caterina Lucchini - 20 gennaio 2020

FDA

Prodotti di combinazione, linea guida cGMP americana in arrivo

Pubblicata la bozza della linea guida FDA sulle cGMP dei prodotti di combinazione. Consultazione pubblica fino alla fine di marzo

Tiziana Azzani - 17 febbraio 2015

Aderenza alla cura

Farmaco digitale valutato dalla FDA

La FDA ha accettato per la prima volta di valutare la richiesta di autorizzazione di un farmaco digitale, che combina un antidepressivo con un sensore ingeribile

Cristiana Bernini - 15 settembre 2015

Da FDA il punto sull’applicabilità delle tecniche di gene editing

Giuliana Miglierini - 8 febbraio 2017

Food and Drug Administration

FDA approva vaccino dell’antrace

Nuova indicazione approvata dall'FDA per BioThrax (vaccino dell’antrace adsorbito) per prevenire la malattia in seguito a esposizione, sospetta o confermata, al Bacillus anthracis

Cristiana Bernini - 25 novembre 2015

Aggiornamento delle monografie USP Alcohol & Dehydrated Alcohol (etanolo ed etanolo...

Redazione - 20 ottobre 2020

FDA: claritromicina e pazienti cardiopatici

Caterina Lazzarini - 1 marzo 2018

Gangrena di Fournier con SGLT2

Caterina Lazzarini - 25 settembre 2018

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01Health

Conoscere e affrontare l’Alzheimer con l’intelligenza artificiale

La mappatura cerebrale ottenuta da EEG sfruttando l’intelligenza artificiale ha scoperto le onde cerebrali dell’Alzheimer, e potrebbe rilevare la demenza preclinica di questa patologia. Questo risultato è stato abilitato da un’innovativa tecnologia di intelligenza artificiale di iMediSync nella mappatura cerebrale. iMediSync, una startup biotech, ha lanciato un biomarcatore digitale EEG per il rilevamento precoce della demenza di Alzheimer sulla propria piattaforma cloud AI, iSyncBrain. In aggiunta alle tecniche di mappatura cerebrale e alal analytics basata su intelligenza artificiale, iMediSync propone la neuromodulazione personalizzata NIR-LED attraverso iSincWave, un casco di prossimo rilascio, per migliorare l’attività neuronale. Le onde cerebrali rallentano nel… [...]

Valvole e raccordi stampati in 3D, una storia di inizio pandemia

Negli ultimi anni la stampa 3D si è ritagliata sempre più spazio anche nel medicale, ma fino a qualche mese fa poco si era sperimentato per la realizzazione di componentistica. L’emergenza determinata dalla diffusione del Covid-19 ha creato una situazione mai sperimentata prima dal nostro sistema sanitario, con Terapie Intensive oberate. Se da una parte è stato quindi necessario riorganizzare, dove possibile, gli ospedali per convertire alcune aree in nuove Terapie Intensive e Subintensive e, dall’altra, si sono aperti ospedali da campo adiacenti alle strutture ospedaliere, anche la catena dei rifornimenti è spesso andata in panne. D’altronde, il Covid-19 non… [...]

FallCall Detect, l’app che riconosce la gravità di una caduta e chiama l’assistenza

FallCall Solutions rilascerà FallCall Detect, tecnologia brevettata che combina il rilevamento intelligente delle cadute con un sistema completo di risposta alle emergenze personali (PERS). Non tutte le cadute richiedono l’intervento di un medico, eppure i sistemi standard di rilevamento delle cadute spesso fanno scattare l’allarme di emergenza ogni volta che viene rilevata una caduta. La tecnologia di FallCall Detect distingue tra le cadute con maggiore forza che hanno maggiori probabilità di causare lesioni e le cadute che avvengono da seduti. Se viene rilevata una caduta ad alto impatto, il servizio di monitoraggio medico di FallCall viene automaticamente contattato e, se… [...]

FDA

Gangrena di Fournier con SGLT2

Pubblicata la prima linea guida sulla stampa 3D dei dispositivi medici

Aggiornamento delle monografie USP Alcohol & Dehydrated Alcohol (etanolo ed etanolo assoluto)

FDA approva vaccino dell’antrace

FDA approva il primo trattamento per Covid-19

Da FDA nuove linee guida per lo sviluppo degli oppiacei generici...

Biosimilari, FDA propone nuova nomenclatura

Il bilancio dell’FDA per il 2019

Prodotti di combinazione, linea guida cGMP americana in arrivo

Farmaco digitale valutato dalla FDA

Da FDA il punto sull’applicabilità delle tecniche di gene editing

FDA approva vaccino dell’antrace

Aggiornamento delle monografie USP Alcohol & Dehydrated Alcohol (etanolo ed etanolo...

FDA: claritromicina e pazienti cardiopatici

Gangrena di Fournier con SGLT2

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