Food and Drug Administration
FDA approva vaccino dell’antrace
Nuova indicazione approvata dall'FDA per BioThrax (vaccino dell’antrace adsorbito) per prevenire la malattia in seguito a esposizione, sospetta o confermata, al Bacillus anthracisBiosimilari, FDA propone nuova nomenclatura
Un suffisso di 4 lettere distinguerĂ il biosimilare dal suo originator. In una linea guida FDA pubblica le regole della nuova nomenclatura
FDA
Prodotti di combinazione, linea guida cGMP americana in arrivo
Pubblicata la bozza della linea guida FDA sulle cGMP dei prodotti di combinazione. Consultazione pubblica fino alla fine di marzo
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