Biosimilari, FDA propone nuova nomenclatura
Un suffisso di 4 lettere distinguerà il biosimilare dal suo originator. In una linea guida FDA pubblica le regole della nuova nomenclatura
FDA
Prodotti di combinazione, linea guida cGMP americana in arrivo
Pubblicata la bozza della linea guida FDA sulle cGMP dei prodotti di combinazione. Consultazione pubblica fino alla fine di marzo
Aderenza alla cura
Farmaco digitale valutato dalla FDA
La FDA ha accettato per la prima volta di valutare la richiesta di autorizzazione di un farmaco digitale, che combina un antidepressivo con un sensore ingeribile
Food and Drug Administration