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EMA

Casuale

Da EMA una task force per l’uso dei big data

Giuliana Miglierini -
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PRAC-riunione ottobre 2017

News dalla riunione PRAC di ottobre 2017

Caterina Lazzarini -
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AssoGenerici

Dalla revisione delle linee guida sul biosimilare un taglio dei costi...

Cristiana Bernini -
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European Medicines Agency

Guide EMA sulla gestione degli errori terapeutici

Rilasciate da EMA bozze di due nuove guide destinate all’industria farmaceutica e alle istituzioni regolatorie dei Paese membri
Cristiana Bernini -
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Linea Guida EMA sulla convalida di processo

Cristiana Bernini -
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Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

Brasile e Israele tra i paesi terzi equivalenti

Dal 22 luglio prossimo Brasile e Israele saranno esentati dal rilascio della "written confirmation"
Cristiana Bernini -
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Regolatorio

Annex 15 GMP europee. In vigore da ottobre

Giovanni Bini sintetizza i principali cambiamenti introdotti dalla linea guida Annex 15 GMP
Tiziana Azzani -
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EMA

Rapporti su sicurezza medicinali, archivio centrale EMA facilita le aziende

Cristiana Bernini -
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novel food linea guida Efsa

News dalla riunione PRAC di febbraio 2018

Caterina Lazzarini -
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Da EMA un Reflection paper sullo sviluppo dei farmaci per gli...

Giuliana Miglierini -
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