Agenzia Italiana del Farmaco
Comitato di esperti per analisi Registri Aifa
Al via prima chiamata pubblica di Aifa per la formazione dello Steering Committee per la valutazione di Tysabri (natalizumab)
Farmacovigilanza
Reazioni avverse. Nuovo decreto per la segnalazione
Recepimento della direttiva 2010/84/UE
Convegno AFI - Regione Lombardia
Regolamento Europeo sulla sperimentazione clinica dei farmaci
Il Regolamento (UE) N. 536/2014 del 16 aprile 2014, che entrerà in vigore non prima del maggio 2016, è un’importante sfida alla quale l’Europa e ogni stato membro devono prepararsi per poter rilanciare la ricerca in campo medico
European Medicines Agency
Guide EMA sulla gestione degli errori terapeutici
Rilasciate da EMA bozze di due nuove guide destinate all’industria farmaceutica e alle istituzioni regolatorie dei Paese membri
Cure naturali
Aifa indica come preparare il dossier per il rinnovo AIC dei...
Le tariffe impongono delle scelte alle aziende e i medici denunciano un problema di carenza di medicinali dell'omeopatia unicista. Rischio di mercato parallelo
Aifa
Comunicazione per i produttori di gas medicinali, contenitori e valvole
Le confezioni di gas medicinali devono essere messe in commercio in condizioni tali da garantire la qualità del gas medicinale contenuto, nonché la sicurezza dei pazienti e degli operatori
Agenzia Italiana del Farmaco
Precisazioni Aifa sulla presentazione di variazioni all’AIC – tipologia A.5
AIFA
Segnalazioni di reazioni avverse, nuove modalitĂ di gestione
L'Aifa comunica che sono state apportate delle modifiche alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) al fine di consentire, in specifiche situazioni, la registrazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse verificatesi in territorio nazionale da parte dei titolari delle AIC
Regolamento UE