Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea
Sufentanil sub-linguale per il dolore post-operatorio in arrivo negli ospedali europei
Il sistema Zalviso è composto da tavolette sub-linguali del farmaco e dal dispositivo per l'auto-somministrazione non invasiva
Studio di Fase Ib
Pembrolizumab per carcinoma nasofaringeo PD-L1+
Nello studio KEYNOTE-028, è stata raggiunta la riduzione del tumore nel 67% dei pazienti
Studio di fase II/III
Pembrolizumab per carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule PD-L1+
Pembrolizumab si dimostra superiore rispetto alla chemioterapia in termini di sopravvivenza globale e di sopravvivenza libera da progressione
Studio di fase III
Al via nuovo studio su brentuximab vedotin per linfoma di Hodgkin
Raggiunto il numero previsto di pazienti per realizzare lo studio clinico ECHELON-1 per la valutazione di brentuximab vedotin come parte di un regime di chemioterapia combinato di prima linea
Studio di fase III
Nuovi dati su nintedanib per adenocarcinoma polmonare avanzato
Nello studio LUME-Lung 1, nintedanib in associazione a docetaxel ha ridotto la progressione del tumore nei pazienti con adenocarcinoma polmonare avanzato, rispetto a docetaxel in monoterapia
Studio di fase III
Nuovi dati su afatinib per carcinoma polmonare a cellule squamose vs...
Afatinib dimostra sopravvivenza complessiva superiore, rispetto a erlotinib, nei pazienti con carcinoma polmonare a cellule squamose avanzato, precedentemente trattati, indipendentemente dallo stato mutazionale di EGFR
Studi di fase IIIb e analisi post-hoc
Nuovi risultati su tiotropio/olodaterolo per la BPCO
I risultati degli studi clinici dimostrano che tiotropio/olodaterolo Respimat può portare evidenti benefici per la vita quotidiana dei pazienti con BPCO
Parere favorevole del CHMP dell'EMA
Il CHMP su idarucizumab, l’inibitore dell’anticoagulante dabigatran etexilato
Il parere positivo è basato sui risultati ottenuti in trial clinici che hanno dimostrato come idarucizumab inattivi in pochi minuti gli effetti di dabigatran
Approvazione della Commissione Europea per estensione di indicazione
Sapropterina dicloridrato per fenilchetonuria nei bambini sotto i 4 anni
Il farmaco potrà essere assunto da bambini al di sotto dei 4 anni affetti da fenilchetonuria
Parere favorevole del CHMP dell'EMA