Studio di fase III

Nuovi dati su nintedanib per adenocarcinoma polmonare avanzato

Nello studio LUME-Lung 1, nintedanib in associazione a docetaxel ha ridotto la progressione del tumore nei pazienti con adenocarcinoma polmonare avanzato, rispetto a docetaxel in monoterapia
Studio di fase III

Nuovi dati su afatinib per carcinoma polmonare a cellule squamose vs...

Afatinib dimostra sopravvivenza complessiva superiore, rispetto a erlotinib, nei pazienti con carcinoma polmonare a cellule squamose avanzato, precedentemente trattati, indipendentemente dallo stato mutazionale di EGFR
Studi di fase IIIb e analisi post-hoc

Nuovi risultati su tiotropio/olodaterolo per la BPCO

I risultati degli studi clinici dimostrano che tiotropio/olodaterolo Respimat può portare evidenti benefici per la vita quotidiana dei pazienti con BPCO
Parere favorevole del CHMP dell'EMA

Il CHMP su idarucizumab, l’inibitore dell’anticoagulante dabigatran etexilato

Il parere positivo è basato sui risultati ottenuti in trial clinici che hanno dimostrato come idarucizumab inattivi in pochi minuti gli effetti di dabigatran
Approvazione della Commissione Europea per estensione di indicazione

Sapropterina dicloridrato per fenilchetonuria nei bambini sotto i 4 anni

Il farmaco potrà essere assunto da bambini al di sotto dei 4 anni affetti da fenilchetonuria
Parere favorevole del CHMP dell'EMA

Secukinumab per spondilite anchilosante e artrite psoriasica

Raccomandazione per due ulteriori indicazioni del farmaco
Studi di fase III

E/C/F/TAF per l’Hiv efficace come E/C/F/TDF

Stessa efficacia antivirale di tenofovir alafenamide antivirale a una dose 10 volte inferiore a quella di tenofovir disoproxil fumarato

Idrosadenite suppurativa

Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea

Adalimumab per l’idrosadenite suppurativa riceve l’AIC

La decisione della Commissione si è basata su studi clinici nei quali i pazienti trattati con il farmaco hanno ottenuto una riduzione dei sintomi maggiore rispetto ai pazienti trattati con placebo
Approvazione dell'FDA USA

Idarucizumab approvato dalla FDA

Idarucizumab è il farmaco specifico per inattivare l’effetto di dabigatran